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25年專注國內外醫械咨詢服務

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一類醫療器械備案

迅恩醫療科技25年專注國內外醫械咨詢服務;為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

二類醫療器械注冊證

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三類醫療器械注冊證

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一類體外診斷試劑備案

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二類體外診斷試劑注冊

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三類體外診斷試劑注冊

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醫療器械注冊人服務

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醫療器械延續與變更注冊服務

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