25年專注國內外醫械咨詢服務

15813158929 13702521017
醫械服務

醫械服務

您的位置:首頁>醫械服務

當前位置: 首頁>醫械服務

境內體外診斷試劑生產質量管理規范(GMP)輔導

我們為境內醫療器械生產企業提供一站式的醫療器械GMP咨詢服務。具體服務流程如下: 1. 質量體系核查要求 根據《醫療器械監督管理條例》的規定,第Ⅱ、Ⅲ類醫療器械生產企業在注冊申報前需要完成《醫療器械生產質量管理規范》的考核,醫療器械生產企業在生產過程中要按照《醫療器械生產質量管理規范》的要求組織生產,否則將會不通過藥監局體系核查。

一類醫療器械備案

迅恩醫療科技25年專注國內外醫械咨詢服務;為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

二類醫療器械注冊證

迅恩醫療科技25年專注國內外醫械咨詢服務;為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

三類醫療器械注冊證

迅恩醫療科技25年專注國內外醫械咨詢服務;為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

一類體外診斷試劑備案

迅恩醫療科技25年專注國內外醫械咨詢服務;為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

二類體外診斷試劑注冊

迅恩醫療科技25年專注國內外醫械咨詢服務;為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

三類體外診斷試劑注冊

迅恩醫療科技25年專注國內外醫械咨詢服務;為醫療器械國內外醫療器械企業提供:醫療器械注冊人研發、生產外包、產品注冊、檢驗檢測、臨床試驗CRO、GMP、ISO13485質量管理體系、生產經營許可、軟件管理、醫療器械咨詢培訓、CE和FDA等“一站式”服務。

醫療器械經營許可證(體外診斷試劑)新辦

醫療器械經營許可證申報所需資料。從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交以下資料:
<var id="rj5bl"><strike id="rj5bl"><thead id="rj5bl"></thead></strike></var><var id="rj5bl"><video id="rj5bl"></video></var><var id="rj5bl"></var>
<var id="rj5bl"></var>
<var id="rj5bl"></var>
<cite id="rj5bl"><video id="rj5bl"><thead id="rj5bl"></thead></video></cite>
<menuitem id="rj5bl"></menuitem>
<var id="rj5bl"><strike id="rj5bl"></strike></var>
<var id="rj5bl"><strike id="rj5bl"></strike></var>
<cite id="rj5bl"></cite>
人妻妺妺窝人体色WWW聚色窝,精产国品一二三区别9977,精品熟人妻一区二区三区四区不卡,精品人体无码一区二区三区