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25年專注國內外醫械咨詢服務

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中山迅恩醫療科技有限公司

Zhongshan xun'en Medical Technology Co., Ltd

廣東迅恩醫療科技有限公司誕生于醫療器械產業快速騰飛、全球監管法規日趨完善的大環境中,公司坐落于孫中山偉人故鄉中山市。


迅恩是一家專注于醫療器械領域專業提供:二三類醫療器械注冊代理、醫療器械注冊人服務、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、一類醫療器械產品備案、醫療器械生產備案、二類醫療器械經營備案、體外診斷試劑經營許可證、二三類體外診斷試劑注冊、進口醫療器械注冊、歐盟CE認證咨詢、ISO13485、中國GMP體系、美國FDA QSR820體系、醫療器械模擬飛行檢查、GMP體系模擬審核、醫療器械臨床評價、醫療器械定制培訓、醫療器械法律法規咨詢、醫療器械政策研究、醫療器械檢測整改、醫療器械潔凈廠房布局規劃、醫療器械產業規劃、二三類醫療器械及體外診斷試劑臨床等服務的專業醫療器械領域咨詢服務機構。


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